今回のトピックはこちら
①保険薬局の再指定、保険薬剤師の再登録について
②緊急避妊薬のスイッチOTC化準備は出来ている
③ＯＴＣ類似薬は絵に描いた餅？
薬剤師の“わ”ニュ～スです😆
先週一週間（５／１９～５／２５）の出来事の中から、「薬剤師」に関係がある記事について、編集者の独断と偏見でピックアップして毎週月曜日の朝８時ごろに配信します❗️
独断と偏見なのでご意見は受け付けません！
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①保険薬局の再指定、保険薬剤師の再登録について
なぜ、このような通知が出たのか背景は分かりませんが、以下のような通知が発出されましたので、ご紹介します！
＃パブリックコメントも出てたんですね
保険医療機関（または保険薬局）の指定、保険医（または保険薬剤師）の登録に対して、「健康保険法第６５条第３項第６号」と「健康保険法第７１条第２項第４号」に該当する場合は、指定・登録を拒否することができます。
健康保険法第６５条第３項第６号
六 前各号のほか、当該申請に係る病院若しくは診療所又は薬局が、保険医療機関又は保険薬局として著しく不適当と認められるものであるとき。
健康保険法第７１条第２項第４号
四 前三号のほか、申請者が、保険医又は保険薬剤師として著しく不適当と認められる者であるとき。
この指定及び登録をしないことができる場合（不適当と認められる）として、令和７年６月１日から下記の場合も拒否できるということを示しました。
◆保険薬局（または保険医療機関）の再指定の拒否
(1)指定を取り消された医療機関等の開設者が別の医療機関等として指定申請をしてきたとき
(2)取消処分を逃れるために保険医療機関等の指定を辞退し、その後しばらくして指定申請してきたとき
(3)保険医療機関等の指定取消を２度以上重ねて受けたとき
(4)不正請求及び不当請求に係る返還金を納付していないとき（監査拒否等により返還金が確定していないときを含む。）
(5)指導監査を再三受けているにもかかわらず、指示事項について改善が見られず、指定更新時を迎えたとき
◆保険薬剤師（または保険医）の再登録拒否
(1)取消処分を逃れるために保険医等の登録を辞退し、その後しばらくして登録申請してきたとき
(2)保険医等の登録取消を２度以上重ねて受けたとき
(3)保険薬局の再指定の拒否の(4)に該当する保険医療機関等の開設者であったとき
読んでいて思ったのが、不正請求の返還金を返さなかったり、監査を拒否しているのに再指定・再登録ができていた？ということです😅
ただ、パブリックコメントを読むと「なるほど～」と納得ではないですが、そんな考えもあるんだなぁと勉強になります。
「保険診療の医療費は保険者と保険医療機関との契約なのに、なぜ厚生労働省が入ってくるのか。」と、そんな風に考えるのかと思ったり
「まだまだ生ぬるいので、不正請求があった場合は不正請求分の３倍額の返還を義務づけ、医師免許はく奪措置まで進むべき」という過激な意見もありました。
賛否両論ありますが、とりあえずは連絡文書レベルの通達により、令和７年６月１日から指定拒否・登録拒否について変わるようです。
詳しくはこちら
・健康保険法第65条第３項第６号及び第71条第２項第４号に該当するときの保険医療機関又は保険薬局の指定拒否並びに保険医又は保険薬剤師の登録拒否について（令和７年５月１９日）
・健康保険法第 65 条第３項第６号及び第 71 条第２項第４号に該当するときの保険医療機関又は保険薬局の指定拒否並びに保険医又は保険薬剤師の登録拒否について（案）に関する意見募集の結果について
②緊急避妊薬のスイッチOTC化準備は出来ている
緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化に係る調査事業が行われていることは、皆さんご存じだと思います。
厚生労働省からも令和６年度の報告書が発表されました。
＃日本薬剤師会が厚労省からの委託を受けています。
販売数量や協力薬局が少ないことなどが前回令和５年度の課題で、令和６年度の調査事業が実施されました。
まだまだ課題があるようで、まだ調査事業は続きそうですが…
＃詳しくは報告書を読んでください
そんな中、緊急避妊薬のノルレボ錠を製造販売するあすか製薬が、ノルレボ錠のスイッチＯＴＣについて厚生労働省に製造販売の承認申請を行っていたことを発表しました。
緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の検討が行われている状況下において、様々な要望に対応できるように、２０２４年６月にはすでに製造販売申請を行っていたようです！
調査事業は令和５年にスタートして、当初の予定では令和６年までの実施？だったはずなのですが…
しっかりとした企業は素晴らしいですね！
状況を見て、先に先に行動を行っている。
＃いつも怒られているので、見習います
２０２４年６月に承認申請を行っていたことを、今（令和７年５月１５日）になって発表
厚生労働省が調査事業の結果報告書を発表したのが令和７年５月１４日
尻を叩いてるんですかね😅
＃知りませんけど
詳しくはこちら
・緊急避妊薬のスイッチOTC化に係る環境整備のための調査事業 結果報告書
・緊急避妊薬「ノルレボ®」スイッチ OTC 医薬品として製造販売承認申請のお知らせ：あすか製薬ホールディングス株式会社
③ＯＴＣ類似薬は絵に描いた餅？
「ＯＴＣ類似薬」という言葉をご存じですか？
以前もブログで取り上げましたが
＃③ＯＴＣ類似薬とは：薬剤師の“わ”ニュース（3/10）Vol.81
「医療用医薬品ではあるが処方箋医薬品ではないため、本来は公的保険の対象にならないが、厚労省の処方箋使用の推奨通知により、実態として公的保険の対象になっている医薬品をＯＴＣ類似薬という。」とあります。
シップ剤の保険適用外などの話があり、どうなるのかな～と思っていましたが
皆さんも思っていたように、今国会中の協議は打ち切りになりました。
ＯＴＣ類似薬が保険適用外になるなら、保険適用外にならない高額な薬が選択されて、より医療費が増すのではないかとの議論もあったりで
おっしゃりたい事は分かるのですが、保険適用外にするについての具体的なことが全く決められていなかったようです。
こんな短期間で突然「ＯＴＣ類似薬は保険適用外で～す！」なんて誰が考えても無理ですよね😅
ＯＴＣ類似薬の考えについて全てが無しになるわけではなく、違った形で出てくるかもしれませんが、一旦は絵に描いた餅ということで終わりました
④ 新サービスのご紹介
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