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ＯＴＣ類似薬２０２７年３月頃スタート
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ＯＴＣ類似薬２０２７年３月頃スタート
「健康保険法等の一部を改正する法律案」が令和８年５月２９日に成立しました。
この中で、一部保険外療養の創設（OTC類似薬の薬剤給付の見直し）についてご紹介します。
詳しくはこちら
・医療保険制度改正法が成立しました（更新日：2026年５月29日）
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ＯＴＣ類似薬の対象は77成分1,100品目
病院で処方箋をもらい薬局でお薬を受け取ると、医療保険を利用できるので自己負担は１～３割になります。
一方、病院に行く時間が無い方は、風邪や軽度の頭痛であればドラックストアなどでＯＴＣを全額自己負担で購入される。
このように医療保険を利用する場合とＯＴＣなどを購入する場合の負担の公正性を確保するという目的から、ＯＴＣ医薬品との代替性が特に高い医薬品について、一部保険外療養、つまり一部自己負担（特別の料金）を求めるという制度です。
「特別の料金」というと選定療養を思い浮かべる方が多いと思いますが、選定療養とは別で、ＯＴＣ医薬品との代替性が特に高い医療用医薬品が対象となります。
対象医薬品は７７成分で、約１,１００品目あるそうです。
ＯＴＣ類似薬の自己負担は１/４からスタート
自己負担の考え方については、例えば３割負担の方では薬剤料の１／４が特別の料金となり、残りの３／４の薬剤料の３割が今までと同じ３割負担に対する自己負担になります。
選定療養では先発医薬品と後発医薬品の差額に対して特別の料金を計算しましたが、ＯＴＣ類似薬では薬剤料そのものに対して特別の料金を計算します。
ＯＴＣ類似薬の特別の料金については、まずは１／４からのスタートとなります。
ただし、ＯＴＣ類似薬の制度についても例外があります。
「配慮が必要な者」については配慮措置を検討するとあります。
具体的には、こども、がん患者や難病患者など配慮が必要な慢性疾患を抱えている方、低所得者、入院患者、医師が対象医薬品の長期使用等が医療上必要と考える方です。
詳細については、今後発表されると思います。
ＯＴＣ類似薬の制度のその先は
２０２７年３月頃にスタート予定のＯＴＣ類似薬の薬剤給付の見直し。
まずは薬剤料の１／４の自己負担から始まりますが、選定療養と同じように今後引き上げられることは誰しもが想像されていると思います。
中医協や財務省の資料でも自己負担の段階的引き上げが示されています。
そして、最近多いなと感じているスイッチＯＴＣ化ですが、現在、「日本で未承認だが海外でスイッチ化されている成分」として５８成分が公表されています。
ＯＴＣ類似薬の対象医薬品が増えて、患者さんの自己負担が増えると、患者さんが病院に行く機会も減ることが予想されます。
結果、処方箋で薬をもらいに薬局に来る患者さんも減ることが予想されます。
今までにないくらい厳しい令和８年度報酬改定が始まりましたが、これからますます厳しくなります。
ある所からの話では、今回の改定で薬局が減らなかったら、次回改定ではより厳しい内容になるようなことも聞き漏れています。
そして、今回のＯＴＣ類似薬のように、国民に自己負担を求める流れはより進みます。
国が示す在宅医療とセルフメディケーションへの取り組みに対して対応できなければ、今後の薬局は厳しくなりそうですね。
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